生物农药法规-美国
生物农药产品包括控制害虫的天然物质(生化农药), 控制害虫的微生物(微生物杀虫剂), 以及由含有添加遗传物质(植物结合保护剂)或pip的植物产生的杀虫物质.
什么是EPA生物农药法规?
生物化学物质包括昆虫信息素, 天然植物和昆虫调节剂, 天然的驱蚊剂,引诱剂和酶. 微生物杀虫剂包括原生动物、藻类、真菌、细菌和病毒. 为植物结合的保护剂, 科学家们可以将一种害虫特有的杀虫蛋白引入植物自身的遗传物质中,这将使植物产生消灭害虫的物质,而不是制造害虫. 生物化学物质根据其作用方式进一步分为功能类,其中包括半化学物质(信息素)。, 天然昆虫生长调节剂和天然植物生长调节剂.
生物农药产品需要事先获得美国农业部的批准.S. EPA(美国环境保护署)在出售之前,并根据其化学成分进行评估, 毒理学和产品性能(如果害虫被认为是公共卫生)使用根据 联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法. 虽然两者都被认为是生物农药, 微生物农药和生化农药有单独的数据要求. 此外, 根据不同的使用方式,转基因微生物农药可能有不同的数据要求, 微生物, 还有其他因素.
钱柜平台可以提供帮助
- 准备和提交联邦和州注册申请
- 制定产品注册策略
- 获取公司编号和机构编号
- 准备和提交生化分类和非fifra规定的决定
- 准备并参加EPA预提交会议
- 准备并提交农药惰性请愿书
- 安排和监督与合同研究实验室的研究
- 准备数据豁免的理由
- 进行合规性审核,包括记录保存要求
- 制定和审查标签
- 审查产品声明是否符合要求
- 处理年度报告、注册审核和续签事宜
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有用的信息
常见问题
由于不断变化的监管环境,确定产品是否需要在EPA注册并不总是一个容易的过程. 然而, 钱柜平台的监管顾问定期审查产品声明, 使用地点和成分来确定提议的产品是否需要在EPA注册为农药.
如果产品符合EPA的农药注册要求, 钱柜平台可以协助贵公司制定产品注册策略, 准备和提交联邦和州注册, 并通过产品生命周期管理支持产品的epa后注册. 钱柜手机版的监管顾问将与您一起确定适用于您注册的数据, 然后是钱柜平台的科学顾问, 为满足每个数据需求提供指导. 钱柜平台经常协助客户制定EPA农药标签,并完成必要的行政文书工作,以支持拟议的产品申请. 钱柜平台可以代表贵公司向EPA提交产品申请,并在整个注册过程中充当贵公司与EPA沟通的倡导者, 从头到尾支持您的申请.
植物生物刺激素是天然物质领域中一个不断发展的行业. 在植物生物刺激素标签上常见的一些声明可以被认为是植物生长调节剂的声明, 哪些农药需要在FIFRA下注册. EPA的指导草案旨在为触发EPA农药注册的声明以及需要在EPA注册的已知活性成分提供指导. 尽管该指南目前处于草案阶段,行业代表正在与EPA合作解决问题, 对于注册人来说,了解可能影响其现有产品线的EPA指导是很重要的, 营销策略, 预算和时间表. 钱柜平台正在密切关注围绕指南草案的讨论,并可以帮助注册人根据指南草案评估其产品. 如需进一步资料,请 下载钱柜手机版关于在美国导航的论文.S. 生物刺激素的监管格局.