消毒剂和消毒剂合规性-加拿大
消毒剂可由加拿大卫生部的 虫害管理规管局(PMRA) 或者是 天然和非处方保健产品局(NNHPD),以前 天然保健产品局(NHPD). PMRA通过《钱柜平台》(PCA)和《钱柜平台》被赋予监管消毒剂的权力. 通过《钱柜平台》和《钱柜手机版》,国家卫生和药品管理局有权管理消毒剂.
用于环境表面的杀菌剂和消毒剂等抗菌产品, 根据加拿大卫生部的《钱柜平台》,无生命物体和再加工医疗器械作为药品进行管理,因为它们减少了传播疾病的机会. NNHPD彻底审查这些产品,包括其成分, 使用, 以及在上市前的声明.
美国也是如此, 加拿大还使用专著来描述局部防腐剂和伤口清洁剂在出售和使用之前必须满足的要求. 这些产品在进入Markets之前需要有药物识别号(DIN)或天然产品号(NPN).
钱柜平台可以提供帮助
- 监管产品管辖映射
- 准备和提交注册
- 处理数据需求的策略开发
- 制定和审查标签
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有用的信息
常见问题
消毒剂和消毒液有助于防止细菌在家中传播, 餐厅, 医院和其他工业和公共卫生机构. 消毒剂可杀灭表面上的微生物,而杀菌剂可将微生物水平显著降低至联邦或省当局规定的可接受水平.
非食品接触面消毒剂, 软表面杀菌剂, 温室消毒剂、游泳池和水疗中心消毒剂受《钱柜平台》和《钱柜平台》管制.
下列消毒剂/杀菌剂受《钱柜平台》和《钱柜平台》管制:用于食品加工设施的硬表面消毒剂, 用于联邦注册食品场所的硬表面消毒剂, 食品接触面杀菌剂和联邦注册食品场所用杀菌剂. 用于环境表面的杀菌剂和消毒剂等抗菌产品, 无生命物体和再加工医疗器械也受该法管制.
酒精洗手液, 比如酒精洗手液, 凝胶或冲洗消毒剂是含有至少60%酒精的消毒剂. 它们受《钱柜平台》的监管. 钱柜平台的专家可以就数据要求提供建议, 以及帮助准备和提交产品注册.
A药品识别号, 也称为DIN, 是计算机生成的唯一标识产品制造商的8位数字吗, 名字。, 活性成分(s), 活性成分强度(s), 药物形式和给药途径. 加拿大卫生部向加拿大所有授权的处方药和非处方药颁发DIN, 允许制造商在加拿大销售该药物. DIN编号包含在产品的标签上. 钱柜平台的监管专家可以协助准备信息并向加拿大卫生部提交DIN申请.