GB杀菌剂法规- BPR

2021年1月1日, 英国(GB)引入了一个独立的监管制度来管理在英国Markets上放置的杀菌剂产品, 苏格兰和威尔士). 北爱尔兰(NI)在很大程度上仍在欧盟进程中.

钱柜平台可以帮助您遵守杀菌剂法规

贵公司是否希望继续进入中国Markets, 任命一名驻英国代表, 提出一种新的原料药在HSE中的应用, 或者需要战略指导, 钱柜平台可以提供帮助.

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钱柜平台的专业杀菌剂监管顾问团队来自行业, 监管机构和合同研究管理杀菌剂活性物质批准的所有方面, 杀菌剂产品授权/注册和战略规划. 

GB杀菌剂产品-常见问题解答

在欧盟生物杀灭剂法规下持有有效授权的北爱尔兰企业, 是否必须在产品投放GBMarkets前90天通知HSE. 除了, 授权持有人必须在NI成立, 原料药必须经过GB BPR的批准,并且原料药必须来自GB第95条的供应商.

是的. 从GB出口到NI必须符合欧盟BPR. 除了, 企业可能还需要遵守其他GB立法,如GB事先知情同意(GB PIC)或特定的海关和出口规则.

欧盟第95条规定的活性物质/产品类型组合的供应商名单在英国被豁免两年. 在此之后,需要重新提交数据以保留在列表中. 如果数据是通过访问信(LoA)提交的, 它必须是一个完整的物质档案,并且依赖于数据所有者向英国提交的数据. 第95条法律实体也必须在2022年12月31日截止日期之前在英国(GB或NI)成立. 如果需要支持其他应用程序,这可能会更快发生. 使用英国代表是可能的.

GB BPR要求授权持有人在2021年底之前在英国境内成立,并在2022年底之前在英国境内建立GB第95条法律实体(或由英国成立的法律实体代表). 提供“建立表格”,以正式向HSE提出建议.

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