农药器械注册-美国
农药装置是一种用于毁灭的仪器或装置, 排斥, 诱捕或减轻害虫,如昆虫, 杂草, 啮齿动物, 鸟, 细菌, 病毒。, 以及不在活人或动物身上的真菌. 这些产品通过物理方式起作用,不含达到其预期目的的物质. 美国.S. 美国环境保护署(EPA)负责监管这些设备.
杀虫装置包括紫外线装置, 臭氧发生器, 良好的发电机, 昆虫的陷阱, 地面振动器, 水处理装置, 还有声称能杀人的空气处理装置, 使细菌失去活性或抑制细菌的生长, 病毒或真菌, 减少或消除空气或水中的微生物或过敏原, 驱除害虫,如鸟类, 地下动物和老鼠, 并杀死或诱捕昆虫/害虫.
农药设备由EPA监管,但不需要注册. 环保署监管标签, 生产, 以及与这些产品相关的进出口,不允许对其有效性做出虚假或误导性的声明,并逐案审查每个产品,以确定其是否符合FIFRA第2(h)条中“器械”的定义。. 某些农药装置也可能需要在其分销的州注册.
钱柜平台可以提供帮助
钱柜手机版可以协助您浏览联邦和州农药设备法规的所有领域,包括:
- 审查产品标签和文献,以提供设备状态的建议
- 协助协议开发和索赔验证数据生成
- 根据Markets和业务发展需要进行数据分析和结果沟通
- 准备和提交州注册
- 协助确定器械免检资格
- 获取公司编号和机构编号
- 准备产品标签
- 进行合规性审计,包括记录保存要求
- 处理年度报告和续签
我想检查一下你可以为农药装置做什么声明?
有用的信息
常见问题
农药设备不能做出“虚假或误导性”的声明,标签必须说明在哪里以及如何使用该产品, 以及产品生产企业的信息. 钱柜平台的专家可以在农药器械标签要求的各个方面指导您,以确保您的产品标签符合要求.
50个州意味着可能有50种不同的经营方式! 费用、数据和提交要求,甚至提交样本,都因州而异. 钱柜平台的州注册专家提供完整的产品注册和维护Services,并可以建议您的特定害虫控制设备是否需要在哪些州注册.
EPA对生产者有记录保存要求, 分销商, 航空公司, 经销商, 或者任何卖东西的人, 提供, 或提供任何设备的交付. 企业必须保存产品名称和生产器械数量的记录, 以及任何在人类身上进行的试验. 要求儿童安全包装的产品生产商必须保留包装说明和记录.
我还没找到你要找的东西?